유럽 연합 - 독일어 - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminika zur systemischen verwendung, - aerius ist angezeigt für die linderung der symptome im zusammenhang mit:allergische rhinitis;urtikaria.

유럽 연합 - 독일어 - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - corifollitropin alfa - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; investigative techniques - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - controlled ovarian stimulation (cos) in combination with a gnrh antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an assisted reproductive technology (art) program. elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human chorionic gonadotropin (hcg).

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n.v. organon - alendronic acid, colecalciferol - osteoporose, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - behandlung der postmenopausalen osteoporose bei patienten mit einem risiko für vitamin-d-insuffizienz. fosavance vermindert das risiko von wirbel-und hüftfrakturen.

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n.v. organon - follitropin beta - infertility; hypogonadism - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - bei den frauen:puregon ist indiziert für die behandlung der weiblichen unfruchtbarkeit bei folgenden klinischen situationen:anovulation (einschließlich polyzystisches eierstock-syndrome, pcos) bei frauen, die nicht mehr auf die behandlung mit clomifen-zitrat;kontrollierte ovarielle hyperstimulation zur induktion der entwicklung multipler follikel in medizinisch assistierten reproduktion programme (e. in-vitro-fertilisation / embryotransfer (ivf/et), gamete intrafallopian transfer (gift) und intrazytoplasmatische spermieninjektion (icsi)). in der männlichen:unzureichende spermatogenese aufgrund von hypogonadotropen hypogonadismus.

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n.v. organon - ganirelix - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hormone und analoga der hypophyse und des hypothalamus - die prävention von vorzeitigen luteinisierung-hormonstößen bei frauen, die eine kontrollierte eierstock-hyperstimulation für assistierte reproduktionstechniken unterzogen. in klinischen studien wurde orgalutran verwendet wurde rekombinantes humanes follikel-stimulierendes hormon oder corifollitropin alfa, das nachhaltige follikel stimulierende.

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n.v. organon - asenapine (as maleate)  - bipolare störung - psycholeptika - sycrest ist indiziert für die behandlung von mittelschweren bis schweren manischen episoden im zusammenhang mit bipolar-i-störung bei erwachsenen.

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merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nikotinsäure - dyslipidemien - lipidmodifizierende mittel - tredaptive ist indiziert zur behandlung von dyslipidämie, insbesondere bei patienten mit kombinierter gemischter dyslipidämie (gekennzeichnet durch erhöhte werte von low-dichte-lipoprotein (ldl) cholesterin und triglyceride und niedrige high-dichte-lipoprotein (hdl () cholesterin) und bei patienten mit primärer hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre). tredaptive sollte bei patienten, die in kombination mit 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzym-a (hmg-coa)-reduktase-inhibitoren (statinen), wenn die cholesterin-senkende wirkung von hmg-coa-reduktase-hemmer-monotherapie unzureichend ist. es kann als monotherapie nur bei patienten, bei denen hmg-coa-reduktase-hemmer werden als unangemessen betrachtet oder nicht vertragen wird. diät und andere nicht pharmakologische behandlungen (e. bewegung, gewichtsreduktion) sollten fortgesetzt werden, während der therapie mit tredaptive.

독일 - 독일어 - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

synthon b.v. (8010015) - zoledronsäure 1 h<2>o - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; zoledronsäure 1 h<2>o (29880) 4,26 milligramm

유럽 연합 - 독일어 - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancerontruzant ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs (mbc):als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen. in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist. in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancerontruzant ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium (ebc)nach einer operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend). folgende adjuvante chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel. in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter ontruzant therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren >2 cm im durchmesser. ontruzant sollte nur verwendet werden bei patienten mit fortgeschrittenem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magen-cancerontruzant in kombination mit capecitabin oder 5‑fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder gastro-oesophageal junction, die nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung für ihre metastasierte erkrankung. ontruzant sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom (mgc), deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc 3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

벨기에 - 독일어 - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratoires delbert - amikacin-sulfat - injektionslösung - 500 mg/2 ml - amikacin-sulfat - amikacin